编者按：第20届世界肺癌大会(WCLC)将于2019年9月7日-10日在西班牙巴塞罗那举行。《肿瘤瞭望》摘选本届会议的部分口头汇报结果进行编译，带您提前了解今年WCLC的会议热点。

 

临床前及基础研究发现，二甲双胍在多种实体瘤中可以提高化疗的客观反应率，但今年ASCO年会上报道的一项研究并未发现EGFR-TKI联合二甲双胍可以给患者带来额外获益，而今年WCLC报道的NRG-LU001研究则发现，针对局部晚期NSCLC患者，同步放化疗的基础上联合二甲双胍同样不能给患者带来获益。

 

这项研究共纳入170例IIIa/IIIb期NSCLC患者，放疗剂量为60Gy，化疗方案为紫杉醇联合卡铂。主要研究终点为1年的PFS率。结果发现，联合二甲双胍组1年及2年的PFS率分别为51.3%和34.5%，2年的OS率64.9%；不联合二甲双胍组的1年及2年的PFS率分别为60.4%和40.1%，2年的OS率65.4%，差异均无统计学意义。多因素分析中，PS评分、分期及组织病理学类型与患者预后有关，而是否联合应用二甲双胍与患者预后无关。两组之间的安全性信息相似。

 

结论：尽管基础研究发现二甲双胍具有协同增效作用，但对于局部晚期NSCLC患者而言，同步放化疗基础上联合二甲双胍并不能给患者带来获益。

 

三维适形和束流调强技术放疗可精准瞄准肿瘤病灶并降低局部组织的照射量，IIIa-N2的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受完全性手术切除及辅助化疗后，进一步接受辅助放疗能否进一步改善患者预后，学术界仍有争议。摘要号为OA12.06的研究通过一项III期前瞻性研究得出了否定的结论。

 

这项研究历时近10年，共纳入364例IIIa-N2的NSCLC患者，其中，184例接受术后放疗，总的放疗剂量为50Gy，放疗部位包括瘤床、肺门及同侧纵膈区，180例患者化疗后临床观察。研究的主要终点为DFS，次要终点包括OS、局部无复发生存时间(L-DFS)、无远处转移时间(DMFS)及安全性。经过中位53.3个月的随访后，放疗组和观察组分别有59.8%和64.4%的患者出现了任何形式的复发。

 

研究发现，放疗组和观察组3年的DFS率分别为42.2%和34.5%( mDFS: 26.5 vs 22.7个月， HR=0.85， 95% CI: 0.65-1.10， 1-sided P=0.10)，3年OS率为81.5%和85.4% (mOS: 未达到 vs 90.9 个月， HR=1.01， 95% CI: 0.68-1.51， 2-sided P=0.94)，3年局部无复发生存率分别为69.8%和62.4% (HR=0.71， 95% CI: 0.51-0.97， 2-sided P=0.03)，3年无远处转移率为44.8%和43.5% (HR=0.93， 95% CI 0.71-1.22， 2-sided P=0.60)。

 

310例(140例接受放疗，170例临床观察)符合方案集的患者中，放疗组在数值上提高了DFS (44.8% vs 32.6%， HR=0.76， 95% CI: 0.57-1.00， 2-sided P=0.05)，但两组之间的OS无差异(85.7% vs 85.0%， HR=0.83， 95% CI: 0.53-1.30， P=0.41)。放疗组未出现放疗相关的5级不良反应。

 

结论：对于IIIa-N2期NSCLC患者，完全性手术切除并辅助化疗后，尽管放疗可以降低局部复发，但总体DFS及OS与临床观察相比，无差异。