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CALGB/SWOG 80405: FOLFIRI或mFOLFOX6联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗在RAS扩展分析的初治转移性结直肠腺癌患者的III期研究
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2015/1/23 17:21:41 关键字:结直肠癌 KRAS野生型 抗EGFR 

  美国洛杉矶南加利福尼亚大学诺里斯癌症中心肿瘤内科Heinz-Josef Lenz博士介绍了CALGB/SWOG 80405研究的最新RAS数据。

 

  研究共入组3058例未治疗的转移性结直肠癌患者,2334例KRAS野生型患者随机接受FOLFIRI或mFOLFOX6联合贝伐珠单抗(Bev)或西妥昔单抗(Cet)治疗,最终1137例纳入分析。RAS可分析人群共670例,621例检测到了RAS状态。检测位点包括KRAS和NRAS的第2、3、4外显子上的12、13、59、61、117和146共12个密码子,共26个突变位点,检测方法采用BEAMing法,野生型的截断值为1%。

 

  此次共有95例检测出RAS突变(15.3%),与FIRE-3、CRYSTAL、PRIME等研究的突变情况一致。RAS的突变位点分布于除NRAS第4外显子以外的其他所有密码子,其中最常见为KRAS第4外显子(5.9%),其次为NRAS的第3外显子(4.2%)、NRAS第2外显子(2.3%)和KRAS第3外显子(1.8%)。

 

  526例RAS全野生型患者中,Bev组(256例)和Cet组(270例)的疗效为:ORR,53.8% vs. 68.6%,P<0.01;PFS,11.3个月 vs. 11.4个月,HR=1.1,P=0.31;OS,31.3个月 vs. 32.0个月,HR=0.9,P=0.4。其中FOLFOX为化疗基础的390例中,Bev组 vs. Cet组的疗效为:PFS,11个月 vs. 11.3个月,HR=1.1,P=0.3;OS,29个月 vs. 32.5个月,HR=0.86,P=0.2;FOLFIRI为化疗基础的136例中,两组疗效为:PFS,11.9个月 vs.12.7个月,HR=1.1,P=0.7;OS,35.2个月 vs. 32.0个月,HR=1.1,P=0.7。

 

  摘要标题:CALGB/SWOG 80405: PHASE III trial of irinotecan/5-FU/leucovorin (FOLFIRI) or oxaliplatin/5-FU/leucovorin (mFOLFOX6) with bevacizumab (BV) or cetuximab (CET) for patients (pts) with expanded ras analyses untreated metastatic adenocarcinoma of the colon or rectum (MCRC)(摘要号:501O)。

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