美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间2023年6月2~6日在芝加哥举行,由解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授担任主要研究者的TORCHLIGHT研究,荣登大会Late Breaking Abstract(LBA),在国际学术舞台上展示了中国研究者的成果和智慧。
编者按:美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间2023年6月2~6日在芝加哥举行,由解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授担任主要研究者的TORCHLIGHT研究,荣登大会Late Breaking Abstract(LBA),在国际学术舞台上展示了中国研究者的成果和智慧。
TORCHLIGHT研究(NCT04085276)是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,旨在于首诊IV期或复发转移的三阴性乳腺癌(TNBC)患者中比较特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与安慰剂联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的疗效和安全性。该研究阳性结果的公布是中国乳腺癌免疫治疗领域的首次突破,将为三阴性乳腺癌患者免疫治疗带来更多选择。
《肿瘤瞭望》于ASCO会议前夕采访了江泽飞教授,分享三阴性乳腺癌患者的诊疗现状、TORCHLIGHT研究设计和临床意义。
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肿瘤瞭望:三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的10~15%,是一种“较为难治”的乳腺癌类型。可否请您为我们介绍一下当前晚期三阴性乳腺癌患者的治疗现状。
江泽飞教授:三阴性乳腺癌患者的ER、PR和HER2表达均为阴性,缺乏明确的治疗靶点,所以治疗起来还是比较困难的。目前为止,临床上三阴性乳腺癌患者的治疗仍以化疗为主。但可喜的是,近些年三阴性乳腺癌患者治疗领域已经有了一些突破,比如针对BRCA突变患者的治疗药物、抗血管生成药物等相关研究均有了较好成果。值得重点提出的是在免疫治疗领域,国际和国内一些临床研究都显示出了非常好的临床前景。虽然三阴乳腺癌是一种“较为难治”的乳腺癌类型,但我们也相信越来越多的新疗法出现,一定能克服三阴性乳腺癌患者面临的不利因素,让更多的三阴性患者能接受更好的治疗,有更好的获益。
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肿瘤瞭望:近年来,免疫检查点抑制剂在TNBC领域已开展多项研究并取得了一定进展。我们了解到由您牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期TNBC的III期注册临床研究TORCHLIGHT研究达到了主要研究终点,并将在今年ASCO大会上公布结果。作为该项研究的主要研究者,能否请您就这项研究的方案设计、研究初衷等进行分享。
江泽飞教授:TORCHLIGHT研究是在三阴乳腺癌治疗领域探索免疫联合化疗疗效的Ⅲ期研究,这项研究是我们很多年前设计的,研究开展期间我们克服了三年疫情造成的困难,克服了研究过程中的其他困难,终于得到了阳性结果,看到了患者的生存获益。今年ASCO大会上我们也会在大会的“快速摘要”环节现场进行报告,国内的专家和海外的专家也会同步分享临床研究结果。经过大家多年的努力付出和等待,走到这一步真的十分不易,我们也期待TORCHLIGHT研究结果的公布。
△TORCHLIGHT研究试验设计
在这里我要向该项研究的参与者、参与研究的患者、研究的支持者(君实生物)表示感谢,正是基于大家对TORCHLIGHT研究的支持和坚持,我们才共同迎来了这一良好结果,我们也期待TORCHLIGHT研究结果在国际会议上进行报告,论文在国际期刊上进行发表,并且也相信不久的将来,特瑞普利单抗也会被中国的监管部门批准、纳入中国的诊疗指南,改变中国的临床实践。
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肿瘤瞭望:您认为TORCHLIGHT研究结果的公布对TNBC领域的临床治疗格局会产生什么样的影响?对我国mTNBC患者诊疗来说有何重要意义?
江泽飞教授:我个人认为临床研究的最终目标就是要惠及患者,让更多的患者获益。三阴性乳腺癌患者的免疫治疗到今天出现了多种结果:有些国际临床研究为阳性结果;有些国际临床研究为阴性结果;有的临床研究开始为阳性结果,后来适应症又被药物监管部门撤回。而TORCHLIGHT这项Ⅲ期临床研究结果证明了患者有实实在在的临床获益,我觉得研究结果公布后,它一定会改变患者的愈后,也会改变三阴性乳腺癌目前的临床治疗格局,让更多的患者能从中获益。
TIPS
更多研究相关数据将于2023年6月3日16:54(芝加哥时间)在ASCO年会“Rapid Abstract Session”上进行汇报(摘要号LBA1013),并在会后第一时间举行“‘零’的突破——TORCHLIGHT研究新闻发布会”。本次会议由江泽飞教授领衔,耿翠芝教授、李曼教授、王坤教授等众多大咖专家云集,与美国会场进行同步对话,就未来诊疗方向等更多话题进行研讨,并有众多媒体到场。北京时间6月4日8:30~10:00,《肿瘤瞭望》将对此全程直播,我们期待您的共同参与。
会议时间:2023年6月4日8:30~10:00(北京时间)/2023年6月3日19:30~21:00(芝加哥时间)
会议地点及形式:北京、芝加哥;线下/连线直播
会议主席:江泽飞教授
专家团:耿翠芝教授,葛睿教授,李曼教授,刘强教授,王坤教授,王晓稼教授,杨谨教授,闫敏教授(按照专家名字首字母排序)
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江泽飞教授
解放军总医院肿瘤医学部副主任
北京医学会乳腺疾病分会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长
中国抗癌协会(CACA)乳腺癌专委会候任主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专委会前任主任委员