[ASCO-GI 2015]Ramucirumab二线治疗AFP值高的肝癌患者效果良好

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/18 15:37:25  浏览量:31500

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REACH试验作为一项全球性、多中心、随机、双盲III期试验,试验中索拉非尼一线治疗失败的进展期肝细胞肝癌(HCC)患者接受单药Ramucirumab(RAM)二线治疗,REACH试验评估其安全性和有效性。

  REACH试验作为一项全球性、多中心、随机、双盲III期试验,试验中索拉非尼一线治疗失败的进展期肝细胞肝癌(HCC)患者接受单药Ramucirumab(RAM)二线治疗,REACH试验评估其安全性和有效性。2014年的ESMO会议上已经公布了这一研究的主要结果。在全部565例患者中,RAM组283例患者的中位生存期(mOS)为9.2个月,而安慰剂组(PBO)的282例患者是7.6个月,(HR=0.866;P=0.1391),RAM组患者没有明显的OS获益。但在亚组基线AFP值较高(≥400ng/mL)的250例患者中,RAM明显提高了患者的OS(HR=0.67;P=0.0059),显示出AFP是RAM疗效的预测因子。

 

  研究人员根据基线AFP值<400ng/mL和≥400ng/mL将患者划分为两个亚组进行分析。然后,采用Cox回归模型和log rank相关性检验分析基线AFP值和RAM疗效之间的关系。在250例(RAM 组119例,PBO 组131例)基线AFP值≥400ng/mL的患者中,总生存期的风险比为0.67(95% CI:0.51~0.90; P=0.0059)。RAM组mOS是7.8个月,而PBO组为4.2个月。在417例(RAM组205例,PBO 212例)基线AFP值≥1.5倍正常上限的患者中,RAM组mOS是 8.6个月,而PBO组是5.7个月,(HR=0.749;95% CI: 0.603, 0.930;P=0.0088)。基线AFP值和RAM疗效(以OS获益为标准)之间的相关性检验显示,400ng/mL(P=0.0272)和1.5 ULN(P= 0.0372)这两个截点均有统计学意义。基线AFP值高患者的RAM用药安全性与试验中的整个患者群体相似。

 

  以上研究表明,基线AFP值≥400 ng/mL或≥1.5 × ULN的患者接受RAM治疗有明显的OS获益,且基线AFP值的升高可大幅度提高OS获益。因此,基线AFP值可作为预测因子,以预测肝细胞肝癌RAM治疗的OS获益。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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