拓扑替康是目前小细胞肺癌(SCLC)二线治疗的标准选择之一，对于敏感复发的SCLC患者，二线应该选择依托泊苷+卡铂(EC)还是拓扑替康单药？摘要号为OA15.02的研究针对这一问题进行了探索。

 

这项多中心III期临床研究共纳入164例患者，所有患者均是一线接受EC方案治疗后敏感复发的患者(定义为完成一线治疗90天后出现疾病进展)，按照1:1的比例随机分为EC方案化疗(每3周一次，共计6周期，依托泊苷100 mg/m2，D1-3天给药；卡铂AUC=5，第1天给药)或拓扑替康组(2.3 mg/m2，每3周一次，D1-5天给药)。主要研究终点为PFS，次要研究终点为OS、ORR及安全性。研究发现，EC组的PFS为4.7个月(95% CI: 3.9-5.5个月)，显著优于拓扑替康组的2.7个月(95% CI: 2.3-3.2个月， HR: 0.6， 95% CI 0.4-0.8， P< 0.002)，ORR同样在EC方案组更优(ORR 49 % vs 25 %， P< 0，002)，但两组的OS无统计学差异(7.5 vs 7.4个月)。拓扑替康组3/4级粒细胞减少的比例为35.8%，高于EC方案组的19.7%(P＜0.001)，虽然拓扑替康组粒细胞缺乏性发热发生的比例更高(13.6% vs. 6.2%)，但差异无统计学意义。两组3/4级血小板减少(35.8% vs 30.9%)和贫血(24.6% vs. 21%)的发生率无差异。其中，拓扑替康组出现2例治疗相关的死亡事件，而EC方案组未出现。

 

结论：EC方案应当是敏感复发SCLC标准治疗方案。

 

小细胞肺癌(SCLC)是恶性程度最高的恶性肿瘤，其后线治疗一直乏善可陈。摘要号为OA03.01的研究探索了阿帕替尼单药治疗SCLC的疗效及安全性。

 

这是一项开放标签的非随机多中心临床研究，从2017年7月28日至2019年3月24日共纳入52例患者。所有患者均接受一线标准治疗后失败，阿帕替尼的治疗剂量为500mg/d，主要研究终点为PFS，次要研究终点为OS、ORR、DCR及安全性。

 

纳入研究的52例患者中，36例患者可以进行疗效评估，中位PFS为6.18个月 (95%CI: 3.26-7.99个月)，中位OS尚未达到。阿帕替尼二线治疗的PFS为6.48个月。一线化疗的PFS超过6个月的患者，接受阿帕替尼治疗时的PFS及OS均更好。患者的ORR和DCR分别为19.35%和83.87%。治疗期间，共出现96例不良反应事件，其中3-4级不良反应事件及比例分别为：高血压(8.33%)，手足综合征(5.56%)、乏力(5.56%)和蛋白尿(2.78%)。

 

结论：阿帕替尼单药后线治疗广泛期SCLC效果令人鼓舞，不良反应可控。